【第2類医薬品】クラシエ薬品 「クラシエ」漢方 小青竜湯 エキス錠 (180錠)
■ 特 徴 ■
●「小青竜湯」は、漢方の古典といわれる中国の医書『傷寒論［ショウカンロン］』に収載されている薬方です。
●うすい水様のたんを伴うせきや鼻水が出る方の感冒、アレルギー性鼻炎、花粉症などに効果があります。
■効能■
体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様のたんを伴うせきや鼻水が出るものの次の諸症
：気管支炎、気管支ぜんそく、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症
■ 内容量 ■
180錠
■用法・用量■
次の量を1日3回食前又は食間に水又は白湯にて服用。
成人（15才以上）・・・1回4錠
15才未満7才以上・・・1回3錠
7才未満5才以上・・・1回2錠
5才未満・・・服用しないこと
＜用法・用量に関連する注意＞
小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
■成分・成分量■
成人1日の服用量12錠（1錠390mg）中
小青竜湯エキス粉末・・・2,600mg
（マオウ・シャクヤク・カンキョウ・カンゾウ・ケイヒ・サイシン・ゴミシ各1.5g、ハンゲ3.0gより抽出。）添加物として、二酸化ケイ素、ケイ酸Al、セルロース、クロスCMC－Na、クロスポビドン、ステアリン酸Mgを含有する。
＜成分に関連する注意＞
本剤は天然物(生薬)のエキスを用いていますので、錠剤の色が多少異なることがあります。
■使用上の注意■
＜相談すること＞
1．次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
（1）医師の治療を受けている人
（2）妊婦又は妊娠していると思われる人
（3）体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)
（4）胃腸の弱い人
（5）発汗傾向の著しい人
（6）高齢者
（7）今までに薬などにより発疹・発赤、かゆみ等を起こしたことがある人
（8）次の症状のある人
むくみ、排尿困難
（9）次の診断を受けた人
高血圧、心臓病、腎臓病、甲状腺機能障害
2．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、
添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
関係部位・・・症状
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ
消化器・・・吐き気、食欲不振、胃部不快感
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。
症状の名所・・・症状
間質性肺炎・・・階段を上がったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続したりする。
偽アルドステロン症、ミオパチー・・・手足のだるさ、しびれ、つっぱり感やこわばりに加えて、脱力感、筋肉痛があらわれ、徐々に強くなる。
肝機能障害・・・発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。
3．1ヵ月位(感冒に服用する場合には5～6日間)服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
■保管および取扱い上の注意■
（1）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
（ビン包装の場合は、密栓して保管してください。なお、ビンの中の詰物は、輸送中に錠剤が破損するのを防ぐためのものです。開栓後は不要となりますのですててください。
（2）小児の手の届かない所に保管してください。
（3）他の容器に入れ替えないでください。
（誤用の原因になったり品質が変わります。）
（4）使用期限のすぎた商品は服用しないでください。
（5）水分が錠剤につきますと、変色または色むらを生じることがありますので、誤って水滴を落としたり、ぬれた手で触れないでください。
（6）4錠分包の場合、1包を分割した残りを服用する時は、袋の口を折り返して保管してください。なお、2日を過ぎた場合には服用しないでください。
【リスク区分】第2類医薬品
【製造販売元】クラシエ製薬株式会社 東京都港区海岸3丁目20番20号
■お問合せ先・クラシエ製薬株式会社■
お客様相談窓口 03-5446-3334
受付時間 10：00～17：00（土、日、祝日を除く）
【原産国】日本
【広告文責】株式会社富士薬品 0120-51-2289
【使用期限】使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
さらさらした鼻水や、せきと一緒にたんが多く出るかぜやアレルギー性鼻炎に用いられる漢方薬です。お風呂に入って体が温まると症状が楽になる方に適しています。漢方医学には体を潤す働きのあるという概念があります。のめぐりが滞ると、余分なが気道にたまり、さむけにさらされるとあふれ出すと考えます。小青竜湯は、体を温めながらのバランスを整えることで、これらの症状を改善します。2歳以上のお子さまから服用できます。眠くなる成分は入っていません。
１７．２製造販売後調査等
１７．２．１国内市販後臨床試験通年性鼻アレルギー患者を対象に実施した二重盲検比較臨床試験において、小青竜湯又はプラセボを２週間投与した。小青竜湯はくしゃみ発作、鼻汁、鼻閉等の症状を改善し、最終全般改善率は次の成績であった。
副作用の発現率は、小青竜湯群６．５％（７／１０７例）、プラセボ群６．４％（７／１１０例）であり、小青竜湯群の主な副作用は、消化器症状（４例）であった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
改善率（％）［中等度改善以上］［軽度改善以上］
小青竜湯群４４．６（４１／９２）８３．７（７７／９２）プラセボ群１８．１（１７／９４）４３．６（４１／９４）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
「クラシエ」ベルエムピS 小青竜湯エキス錠 ［84錠／192錠］
本品2包（4.5g）中、下記の割合の小青竜湯エキス（1/2量）2.5gを含有します。
（禁忌）
２．１．アルドステロン症の患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。２．２．ミオパチーのある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。
２．３．低カリウム血症のある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。８．２．本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔１０．２、１１．１．２、１１．１．３参照〕。
８．３．他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者：副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
９．１．２．著しく胃腸虚弱な患者：食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。９．１．３．食欲不振、悪心、嘔吐のある患者：これらの症状が悪化するおそれがある。
９．１．４．発汗傾向の著しい患者：発汗過多、全身脱力感等があらわれることがある。９．１．５．狭心症、心筋梗塞等の循環器系障害のある患者、又はその既往歴のある患者：当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
９．１．６．重症高血圧症の患者：当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。９．１．７．排尿障害のある患者：当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
９．１．８．甲状腺機能亢進症の患者：当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。（腎機能障害患者）
９．２．１．高度腎障害のある患者：当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．マオウ含有製剤（葛根湯、麻黄湯、麻黄附子細辛湯等）、エフェドリン類含有製剤（エフェドリン塩酸塩、ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩、フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン等）、モノアミン酸化酵素＜ＭＡＯ＞阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩等）、甲状腺製剤（チロキシン、リオチロニン等）、カテコールアミン製剤（アドレナリン、イソプレナリン等）、キサンチン系製剤（テオフィリン、ジプロフィリン等）［不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること（交感神経刺激作用が増強されることが考えられる）］。
２）．カンゾウ含有製剤（芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散等）、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤（グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ－メチオニン配合錠等）、ループ系利尿剤（アゾセミド、トラセミド、フロセミド等）、チアジド系利尿剤（トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド、ベンチルヒドロクロロチアジド等）〔８．２、１１．１．２、１１．１．３参照〕［偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる（グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。（取扱い上の注意）
２０．１．本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。２０．２．開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。（保管上の注意）
室温保存。