アレジオン錠は1日2回で処方できますか？本剤は、いずれの効能又は効果に対し ..

通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経

１．気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬：エピナスチン塩酸塩として１回２０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

２．アレルギー性鼻炎：エピナスチン塩酸塩として１回１０〜２０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

アレジオン20は、医療用と同量のエピナスチン塩酸塩を1錠あたり20mg

〈気管支喘息、じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として１回２０ｍｇを１日１回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈アレルギー性鼻炎〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として１回１０～２０ｍｇを１日１回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

安定性試験：加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、エピナスチン塩酸塩錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」及びエピナスチン塩酸塩錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与

＜参考＞
【用法・用量】
1．気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚搔痒症、痒疹、掻痒を伴う尋常性乾癬：
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
2．アレルギー性鼻炎：
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10～20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

2.アレルギー性鼻炎. 通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回 10～20mg を1日1回経口投与する。

本剤の用法用量は以下の通りです。
6．用法及び用量
〈気管支喘息、じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。 2．アレルギー性鼻炎. 通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10～20mgを1日1回.

２．アレルギー性鼻炎：エピナスチン塩酸塩として１回１０〜２０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

エピナスチン塩酸塩錠20mg「サワイ」（沢井製薬株式会社）| 処方薬

〈アレルギー性鼻炎〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10～20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

[PDF] エピナスチン塩酸塩錠 10mg/20mg「トーワ」

＜参考＞
電子添文【用法・用量】
1．気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚搔痒症、痒疹、搔痒を伴う尋常性乾癬：
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
2．アレルギー性鼻炎：
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10～20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

電子添文 6．小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

2. アレルギー性鼻炎. 通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回 10～20 ㎎を1日1回経口投与する。

１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈気管支喘息〉
１７．１．１国内第ＩＩＩ相試験
成人気管支喘息患者２２６例を対象とし、エピナスチン塩酸塩錠２０ｍｇを１日１回あるいはケトチフェン１ｍｇ１日２回を１０週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩錠２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
気管支喘息５１／９５５３．７％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩錠２０ｍｇの副作用発現割合は８．７％（１０／１１５例）で、口渇２．６％（３／１１５例）、動悸１．７％（２／１１５例）、倦怠感０．９％（１／１１５例）、めまい０．９％（１／１１５例）、頭痛０．９％（１／１１５例）、痰のつまる感じ０．９％（１／１１５例）、悪心０．９％（１／１１５例）、腹部膨満感０．９％（１／１１５例）、便秘０．９％（１／１１５例）、月経周期の不順０．９％（１／１１５例）であった注）。
〈アレルギー性鼻炎〉
１７．１．２国内第ＩＩＩ相試験
通年性アレルギー性鼻炎患者２２２例を対象とし、エピナスチン塩酸塩錠１０ｍｇ１日１回又はアゼラスチン１ｍｇ１日２回を２週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩錠１０ｍｇ投与の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
アレルギー性鼻炎４７／９４５０．０％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩錠１０ｍｇの副作用発現割合は７．８％（８／１０２例）で、眠気３．９％（４／１０２例）、頭痛、口渇、胃部不快感、下痢、じん麻疹各１．０％（１／１０２例）であった注）。
〈じん麻疹〉
１７．１．３国内第ＩＩＩ相試験
慢性じん麻疹患者２４９例を対象とし、エピナスチン塩酸塩錠２０ｍｇ１日１回又はケトチフェン１ｍｇ１日２回を２週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩錠の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患９５／１１９７９．８％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩錠２０ｍｇの副作用発現割合は１３．７％（１７／１２４例）で、眠気７．３％（９／１２４例）、口渇２．４％（３／１２４例）、倦怠感、めまい、頭重感、頭痛、胃部不快感、食欲不振、気分不良、腹痛各０．８％（１／１２４例）であった注）。
注）１例に複数の副作用がある。

エピナスチン塩酸塩錠20mg「トーワ」の基本情報・添付文書情報

１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈気管支喘息〉
１７．１．１国内第ＩＩ相試験（前期）
成人気管支喘息患者２０５例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回及び２０ｍｇ１日２回を４週間経口投与した臨床試験の結果、各群の効果はほぼ同様であり、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における臨床試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
気管支喘息２０／５７３５．１％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は３．１％（２／６５例）で、眠気１．５％（１／６５例）、口渇１．５％（１／６５例）、鼻閉感１．５％（１／６５例）であった注）。
１７．１．２国内第ＩＩ相試験（後期）
成人気管支喘息患者２００例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回を６週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における臨床試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
気管支喘息２９／７８３７．２％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は７．２％（７／９７例）で、ＡＬＴ上昇２．１％（２／９７例）、ＡＳＴ上昇２．１％（２／９７例）、Ａｌ‐Ｐ上昇１．０％（１／９７例）、眠気１．０％（１／９７例）、口のにがみ１．０％（１／９７例）、悪夢１．０％（１／９７例）、心悸亢進１．０％（１／９７例）であった注）。
１７．１．３国内第ＩＩＩ相試験
成人気管支喘息患者２２６例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇを１日１回あるいはケトチフェン１ｍｇ１日２回を１０週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
気管支喘息５１／９５５３．７％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は８．７％（１０／１１５例）で、口渇２．６％（３／１１５例）、動悸１．７％（２／１１５例）、倦怠感０．９％（１／１１５例）、めまい０．９％（１／１１５例）、頭痛０．９％（１／１１５例）、痰のつまる感じ０．９％（１／１１５例）、悪心０．９％（１／１１５例）、腹部膨満感０．９％（１／１１５例）、便秘０．９％（１／１１５例）、月経周期の不順０．９％（１／１１５例）であった注）。
注）１例に複数の副作用がある。
１７．１．４国内第ＩＩＩ相試験
成人気管支喘息患者７０例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回を１２週間以上経口投与した一般臨床試験①の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
気管支喘息２１／３４６１．８％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は５．９％（３／５１例）で、眠気２．０％（１／５１例）、不眠２．０％（１／５１例）、薬疹２．０％（１／５１例）であった。
１７．１．５国内第ＩＩＩ相試験
成人気管支喘息患者２０例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回を１２週間以上経口投与した一般臨床試験②の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
気管支喘息１２／１９６３．２％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本試験において副作用は認められなかった。
〈アレルギー性鼻炎〉
１７．１．６国内第ＩＩ相試験（前期）
通年性アレルギー性鼻炎患者１８３例を対象とし、エピナスチン塩酸塩５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ１日１回を２週間経口投与した臨床試験の結果、５ｍｇ投与より１０ｍｇ及び２０ｍｇ投与の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
アレルギー性鼻炎４２／９９４２．４％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ及び２０ｍｇの副作用発現割合は１．７％（２／１１６例）で、全身倦怠感０．９％（１／１１６例）、発疹０．９％（１／１１６例）であった。
１７．１．７国内第ＩＩ相試験（後期）
通年性アレルギー性鼻炎患者１９４例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回を２週間経口投与した二重盲検試験の結果、１０ｍｇ以上の投与量で有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
アレルギー性鼻炎６３／１４９４２．３％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ及び２０ｍｇの副作用発現割合は５．４％（１０／１８４例）で、眠気１．６％（３／１８４例）、頭痛１．１％（２／１８４例）、呼吸困難、口内乾燥、嘔気、むかつき、胃痛、皮疹、手掌の皮むけ、タンパク尿各０．５％（１／１８４例）であった注）。
１７．１．８国内第ＩＩＩ相試験
通年性アレルギー性鼻炎患者２２２例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ１日１回又はアゼラスチン１ｍｇ１日２回を２週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ投与の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
アレルギー性鼻炎４７／９４５０．０％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩１０ｍｇの副作用発現割合は７．８％（８／１０２例）で、眠気３．９％（４／１０２例）、頭痛、口渇、胃部不快感、下痢、じん麻疹各１．０％（１／１０２例）であった注）。
注）１例に複数の副作用がある。
１７．１．９国内第ＩＩＩ相試験
通年性アレルギー性鼻炎患者３８例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回を８週間以上経口投与した一般臨床試験①の結果、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ及び２０ｍｇ投与の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
アレルギー性鼻炎２６／３８６８．４％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ及び２０ｍｇの副作用発現割合は２．６％（１／３８例）で、発疹２．６％（１／３８例）であった。
１７．１．１０国内第ＩＩＩ相試験
通年性アレルギー性鼻炎患者３１例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ１日１回を４週間以上経口投与した一般臨床試験②の結果、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ投与の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
アレルギー性鼻炎１７／２９５８．６％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩１０ｍｇの副作用発現割合は３．２％（１／３１例）で、眠気３．２％（１／３１例）であった。
〈じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬〉
１７．１．１１国内第ＩＩ相試験（前期）
慢性じん麻疹患者２５９例を対象とし、エピナスチン塩酸塩５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ１日１回及び２０ｍｇ１日２回を７日間経口投与した結果、１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回投与群でほぼ一定の高い有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患４８／６１７８．７％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は１１．１％（７／６３例）で、眠気６．３％（４／６３例）、倦怠感３．２％（２／６３例）、めまい、口渇、嘔気各１．６％（１／６３例）であった注）。
１７．１．１２国内第ＩＩ相試験（後期）
慢性じん麻疹患者１７７例を対象とし、エピナスチン塩酸塩１０ｍｇ又は２０ｍｇ１日１回を２週間経口投与した二重盲検試験の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患７１／８６８２．６％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は１６．７％（１５／９０例）で、眠気８．９％（８／９０例）、倦怠感３．３％（３／９０例）、口渇２．２％（２／９０例）、悪心２．２％（２／９０例）、ふらつき感、頭痛、目の奥の痛み、胃部不快感、食欲不振、気持ちが悪い、下痢各１．１％（１／９０例）であった注）。
１７．１．１３国内第ＩＩＩ相試験
慢性じん麻疹患者２４９例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回又はケトチフェン１ｍｇ１日２回を２週間経口投与した二重盲検比較試験の結果、エピナスチン塩酸塩の有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患９５／１１９７９．８％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は１３．７％（１７／１２４例）で、眠気７．３％（９／１２４例）、口渇２．４％（３／１２４例）、倦怠感、めまい、頭重感、頭痛、胃部不快感、食欲不振、気分不良、腹痛各０．８％（１／１２４例）であった注）。
１７．１．１４国内第ＩＩＩ相試験
慢性じん麻疹の患者６４例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回を８週間経口投与した一般臨床試験①の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患５６／６４８７．５％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は６．３％（４／６４例）で、眠気３．１％（２／６４例）、倦怠感１．６％（１／６４例）、胃部不快感１．６％（１／６４例）であった。
１７．１．１５国内第ＩＩＩ相試験
湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の患者２３２例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回を２週間経口投与した一般臨床試験②の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患１６２／２３０７０．４％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は３．０％（７／２３２例）で、眠気１．７％（４／２３２例）、不眠、頭痛、胃重感、口渇、口内乾燥感、腹痛各０．４％（１／２３２例）であった注）。
１７．１．１６国内第ＩＩＩ相試験
湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、じん麻疹、そう痒を伴う尋常性乾癬の患者２０７例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回を２～４週間経口投与した一般臨床試験③の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患１３５／１８４７３．４％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は３．９％（８／２０７例）で、眠気１．４％（３／２０７例）、頭痛、悪心、胃部不快感、食欲不振、物の味がなくなる、そう痒性紅斑各０．５％（１／２０７例）であった注）。
注）１例に複数の副作用がある。
１７．１．１７国内第ＩＩＩ相試験
湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、じん麻疹、そう痒を伴う尋常性乾癬の患者４５例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回（症状に応じて１０ｍｇ／日～４０ｍｇ／日の範囲で増減可）を２～１２週間経口投与した一般臨床試験④の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患２６／４５５７．８％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの副作用発現割合は４．４％（２／４５例）で、頭がボーッとした感じ２．２％（１／４５例）、気分が悪い２．２％（１／４５例）であった。
１７．１．１８国内第ＩＩＩ相試験
そう痒を伴う尋常性乾癬の患者３５例を対象とし、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇ１日１回を２～４週間経口投与した一般臨床試験⑤の結果、エピナスチン塩酸塩２０ｍｇの有用性が認められた。承認された効能又は効果、用法及び用量における試験成績は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与対象有効例数／効果判定例数有効率（中等度改善以上）
そう痒性皮膚疾患１７／３３５１．５％
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本試験において副作用は認められなかった。

通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10～20mgを1日1