クロマイ-P軟膏の基本情報(作用・副作用・飲み合わせ・添付文書)


かゆみ、湿疹、炎症に効果の高いステロイド成分と、化膿症状などに有効な抗生物質を配合。
1.クロラムフェニコール、フラジオマイシン硫酸塩の2つの抗生物質を配合し、化膿した患部を治します。
2.プレドニゾロン(ステロイド成分)が、湿疹、皮膚炎等の炎症にすぐれた効き目を発揮します。
3.患部を保護する油性基剤なので、カサカサした患部のほか、ジュクジュクした患部にも使用できます。


(禁忌)
2.1.クロラムフェニコール・フラジオマイシン耐性菌による皮膚感染又はクロラムフェニコール・フラジオマイシン非感性菌による皮膚感染のある場合[感染症を増悪させる]。
2.2.皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹[副腎皮質ステロイドは免疫機能を抑制するため、感染症を増悪させる]。
2.3.真菌症(白癬、カンジダ症等)[副腎皮質ステロイドは免疫機能を抑制するため、感染症を増悪させる]。
2.4.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[副腎皮質ステロイドの血管新生及び肉芽増殖に対する抑制作用により上皮化が抑制され、鼓膜穿孔が拡大したり自然閉鎖が阻害されるおそれがある]。
2.5.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.6.フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質、又はバシトラシン、クロラムフェニコールに対し過敏症の既往歴のある患者。
2.7.潰瘍<ベーチェット病を除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[副腎皮質ステロイドの血管新生及び肉芽増殖に対する抑制作用により上皮化が抑制されるおそれがある。熱傷・凍傷については真皮に障害の及ぶ第2度以上を禁忌としている。ベーチェット病については副腎皮質ステロイド剤の使用が必要な場合もあるため除いている]。
(重要な基本的注意)
8.1.感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
8.2.長期間連用しないこと〔11.2参照〕。
8.3.大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
8.4.本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
8.5.症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。
(小児等)
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来たすおそれがある。
(適用上の注意)
14.1.薬剤交付時の注意
患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。
(保管上の注意)
室温保存。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2.その他の副作用
1).皮膚感染症:(頻度不明)クロラムフェニコール・フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、皮膚真菌症(皮膚白癬、皮膚カンジダ症等)、皮膚ウイルス感染症。
2).過敏症:(頻度不明)皮膚刺激感、発疹、接触性皮膚炎。
3).その他の皮膚症状:(頻度不明)長期連用によるステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色面皰が多発する傾向がある)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様変化、皮膚色素脱失、紫斑、多毛[徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること]。
4).下垂体・副腎皮質系機能:(頻度不明)大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)による下垂体・副腎皮質系機能抑制。
5).眼:(頻度不明)眼瞼皮膚への使用による眼圧亢進、緑内障、大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)による後のう白内障、緑内障。
6).*長期連用:(頻度不明)腎障害、難聴。
7).*その他:(頻度不明)クロラムフェニコールの長期連用による内服、注射等全身投与の場合と同様な症状。
*)〔8.2参照〕。

【第(2)類医薬品】クロマイP軟膏AS 12g | キリン堂通販SHOP

18.1作用機序
細菌の蛋白合成を阻害することにより、クロラムフェニコールでは静菌的に、フラジオマイシン硫酸塩では殺菌的に作用する。また、合成副腎皮質ホルモンであるプレドニゾロンは、起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用をあらわすと考えられる。
18.2抗菌作用
クロラムフェニコールは、ブドウ球菌属、レンサ球菌属(肺炎球菌を除く)、腸球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニーに抗菌力を有する(invitro)。
フラジオマイシン硫酸塩はグラム陽性・陰性菌、抗酸菌、放線菌、レプトスピラに対して抗菌活性を示す(invitro)。

クロマイP(一般名:クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩(プレドニゾロン含有))は、2種類の抗生物質(クロラムフェニコール、フラジオマイシン)と抗炎症作用を持つステロイド(プレドニゾロン)を配合した外用薬です。
抗生物質を含むため、通常は細菌感染をともなう場合、あるいはそのおそれのある湿疹や皮膚炎、外傷、熱傷などの治療に用いられます。
ステロイドと抗生物質の配合外用薬は、他にフルコートF(フルオシノロンアセトニド+フラジオマイシン硫酸塩)、ベトネベートN(ベタメタゾン吉草酸エステル+フラジオマイシン硫酸塩)、リンデロンVG(ベタメタゾン吉草酸エステル+ゲンタマイシン硫酸塩)などがあります。
なお、ステロイド外用薬は作用の強さで5つのクラスに分類されますが、クロマイPの成分であるプレドニゾロンの強さは、最も弱いウィーククラスです。

クロマイPの成分であるクロラムフェニコールおよびフラジオマイシンは、細菌のたんぱく合成を阻害して抗菌作用を発揮します。クロラムフェニコールは、特にブドウ球菌属、肺炎球菌を除くレンサ球菌属、腸球菌属、大腸菌、などに静菌的に作用します。一方、フラジオマイシンは、グラム陽性・陰性菌、抗酸菌、放線菌、レプトスピラなどに対して殺菌的に作用します。
また、プレドニゾロンは、起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により、抗炎症作用をあらわすと考えられています。
これら3剤の合剤であるクロマイPは、幅広い抗菌作用を持ち、ステロイドを使いにくい感染部位にも使用できる有用性の高い外用薬といえます。

クロマイPの適応菌種は、クロラムフェニコール/フラジオマイシン感性菌です。
適応症は、深在性皮膚感染症や慢性膿皮症、湿潤、びらん、結痂をともなうか二次感染を併発している湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、外傷・熱傷および手術創などの二次感染です。
通常は、1日1~数回直接患部に塗布または塗擦するか、無菌ガーゼなどにのばして貼付します。


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クロマイPは、大量または長期にわたる広範囲の密封法(ODT)などにより、ステロイドを内服した場合と同様の副作用があらわれることがあります。
また、クロマイPには抗生物質が含まれているため、漫然と使用すると耐性菌が発現するおそれがあります。さらに、長期連用でアミノグリコシド系抗生物質の副作用である腎障害や難聴が生じることもあります。
思わぬ副作用を避けるため、クロマイPを使用する際には指示された期間をきちんと守り、自己判断で使用範囲を広げないようにしましょう。

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顔や陰部は、体のほかの部分に比べてステロイドの吸収率が良く、長期にわたり大量に使い続けると副作用が発生しやすくなります。特にまぶたへの使用は眼圧の亢進や緑内障をまねくことがあるため、頭痛や目のかすみ、目の痛み、まぶしさを強く感じるなどの症状があらわれたら速やかに受診してください。

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クロマイPを長期連用すると、薬を外用した部分に白っぽいニキビのようなもの(ステロイドざ瘡)が多発することがあります。また、皮膚の萎縮や毛細血管の拡張(ステロイド皮膚)があらわれることもあります。
これらの症状があらわれた場合は、クロマイPの使用を徐々に控えてステロイドを含まない薬剤に切り換える必要があります。そのため、クロマイPの使用でニキビが多発したり皮膚の変化が生じたりした場合は、診察時にご相談ください。

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クロマイPは、病気の治療で内服薬を服用している場合でも使用できます。ただし、他のステロイド外用薬を使用している場合は過剰投与になるおそれがあります。使い分けが必要な場合もあるため、必ず併用薬をお伝えください。

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医師の指導に従い、少量のクロマイPを短期間使う限りにおいては特に問題はないとされています。ただし、催奇形性や発育障害、副作用などのリスクがまったくないわけではありません。
したがって、大量・長期・広範囲の使用はできるだけ避けてください。

クロマイ-P軟膏:25g×5|Family Pharmacy Global

クロマイP軟膏の薬価は26.5円/gです。25g(1本)処方された場合、薬剤費は662.5円/本になります。
なお、患者さまにご負担いただくのは保険割合に応じた金額になります。例えば、3割負担の患者さまがクロマイP軟膏25g/1本を処方された場合、ご負担金額は198.75円です(薬剤費のみの計算です)。
ジェネリック薬を使用すれば、さらに薬剤費をおさえられます。

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クロマイPと同じ成分の市販薬は、ドラッグストアなどで販売されています。
ただし、クロマイPと市販薬では適応が若干異なります。また、クロマイPも市販薬も、誤った使い方をするとかえって症状が悪化するおそれがあります。
市販薬を5〜6日間使用しても症状がよくならない場合は、薬が合っていない可能性があるため、使用を中止して早めに受診してください。

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水虫の原因は細菌ではなく、真菌(カビの一種)です。そのため、クロマイPでは治療できません。また、ステロイドを含む外用薬を真菌感染症に使用するとかえって症状が悪化することがあるため、水虫(白癬)への使用は禁忌となっています。
なお、水虫には専用の治療薬があります。お悩みの場合は診察時にご相談ください。

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東京都豊島区巣鴨1-20-10宝生第一ビル5F
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1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。 ..

1.クロラムフェニコール,フラジオマイシン硫酸塩の2つの抗生物質を配合し,化膿した患部を治します。
2.プレドニゾロン(ステロイド成分)が,湿疹,皮膚炎等の炎症にすぐれた効き目を発揮します。
3.患部を保護する油性基剤なので,カサカサした患部のほか,ジュクジュクした患部にも使用できます。