[PDF] 一般用医薬品の販売区分及び販売方法の 見直しについて（意見）


ジェネリック医薬品はなぜ安いの？効果効能は同じなの？
いま注目の気になる医薬品について、説明します。


製薬メーカーが先発医薬品として開発した新薬の特許期間が過ぎると、開発したメーカー以外の企業でも同じ成分を使ってお薬を作ることが可能になります。先発医薬品の後に発売されるため、後発医薬品（ジェネリック医薬品）と呼ばれています。

自分自身の健康に責任を持って、軽い体調不良は自分で手当てするという考えを、セルフメディケーションと呼びます。体調の管理、病気の予防を積極的に行いながら、市販薬を活用して健康管理を行うのがポイント。市販薬であっても、自分自身でお薬を判断するのは決して容易ではないので、薬剤師に気軽にご相談いただき、お薬の理解を深めて購入して下さい。

市販薬の2・3類を統合へ 薬の説明は「努力義務」に 厚労省検討会

処方せんがなくても買える薬は、大きく「要指導医薬品」と「一般用医薬品」とに分類され、さらに一般用医薬品は、リスクに応じて３つの区分があります。分類ごとに販売時の陳列や薬剤師などの専門家の関わり方、情報提供のしかたが決められています。特にリスクが高い要指導医薬品と第１類医薬品は、薬剤師が文書による情報提供を行った上で販売しなければなりません。なお、どの市販薬についても、疑問点などがあれば説明を受けることができます。

今までの第1類医薬品の中で、第1類医薬品に指定されてからの期間が短いもの（スイッチ直後品目）や劇薬等、で情報提供や指導を行う必要がある成分を含むもの。

指定第2類医薬品とは第2類医薬品の中で特に注意が必要な医薬品であり、禁忌（してはいけないこと）の確認や専門家への相談を促す掲示、表示を行うとともに、購入者にその内容が適切に伝わる取り組み(ポップ表示等の掲示物、口頭)を行う。

市販薬には、一般用医薬品と要指導医薬品があります。
成分の種類や含有量などの観点から、比較的安全な市販薬。
上手に取り入れることで、健康管理に役立てることができます。


一般用医薬品の販売制度に関する事項 セイムスオンライン E-富士薬品

第2類医薬品の販売条件は、第1類医薬品よりも厳しくなく、薬剤師もしくは登録販売者が常駐している店舗であれば販売可能である。消費者が薬を購入する際も服薬指導の義務などはなく、「購入者から情報提供を拒否された場合を除き、極力薬品の情報を伝えなければいけない」という努力義務の制限にとどまっている。

要指導医薬品又は第一類医薬品については薬剤師が，第二類医薬品又は第三類医薬品については，

また、第2類医薬品のうち、風邪薬や痔疾用薬といった特に注意が必要なものは「指定第2類医薬品」として厚生労働大臣により指定されている。これらについては、販売時の情報提供の機会確保、陳列法などについて規定されている。
〔製品例〕痔疾患治療薬の「ボラギノール」、風邪薬の「パブロン」「ルル」など

薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令

（1）購入者が中高生等の若年者の場合、氏名及び年齢 (2)他店での医薬品の購入状況 (3)必要と認められる数量（原則1人1つ）を超えて購入しようとする場合はその理由

【ASKUL】医薬品の販売に関する表示（ロハコドラッグ西日本）

第2類医薬品とは、一般用医薬品（OTC医薬品）のうちの一つで、日常生活に支障が出るほどの副作用の恐れがある医薬品。ただし、第1類医薬品に分類されている製品は除く。現在市販されている一般用医薬品のうち、大半が第2類医薬品である。
〔製品例〕便秘薬の「コーラック」、胃腸薬の「正露丸」など

⑤ 第二類医薬品又は第三類医薬品を販売等する営業時間内は、常時、医

第2類医薬品とは、一般用医薬品（OTC医薬品）のうちの一つで、日常生活に支障が出るほどの副作用の恐れがある医薬品。ただし、第1類医薬品に分類されている製品は除く。現在市販されている一般用医薬品のうち、大半が第2類医薬品である。
〔製品例〕便秘薬の「コーラック」、胃腸薬の「正露丸」などまた、第2類医薬品のうち、風邪薬や痔疾用薬といった特に注意が必要なものは「指定第2類医薬品」として厚生労働大臣により指定されている。これらについては、販売時の情報提供の機会確保、陳列法などについて規定されている。
〔製品例〕痔疾患治療薬の「ボラギノール」、風邪薬の「パブロン」「ルル」など第2類医薬品の販売条件は、第1類医薬品よりも厳しくなく、薬剤師もしくは登録販売者が常駐している店舗であれば販売可能である。消費者が薬を購入する際も服薬指導の義務などはなく、「購入者から情報提供を拒否された場合を除き、極力薬品の情報を伝えなければいけない」という努力義務の制限にとどまっている。

要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、指定第二類医薬品、第三類医薬品.

要指導医薬品や第1類医薬品を販売した場合、販売業者は必要事項を書面に記載し、記録をとることが義務付けられています。これにより、購入者が情報提供の内容を理解した旨のサインを求められることがあります。

要指導・第一類医薬品について – あなたのまちのクスリのアオキ

薬局・薬店で処方箋なしに購入することができ、インターネットでも購入が可能です。
一般用医薬品は副作用などの程度に応じて3つのグループに分類されています。
どの分類であっても「使用上の注意」に記載されている内容を確認し、医薬品を正しく使うことが大切です。
気になることがあれば薬剤師や登録販売者に相談しましょう。

お店で見かける大半の医薬品が第2類に該当します。 第2類の一部は薬剤師または登録販売者の確認が必要です。 ➤第3類医薬品

薬局・薬店で処方箋なしに購入することができますが、医薬品として取り扱いに十分注意を要することから、購入の際には、薬剤師が購入者の情報を聞くとともに、書面による説明を行うことが原則とされています。
そのため、インターネットでの購入はできません。

医薬品の特定販売 | 調剤薬局のアイ薬局グループ（総社・倉敷・真庭）

※特別の注意を要するものについては「指定第2類医薬品」となっています。医薬品の容器・被包の2の数字が〇や□で囲われて表示されている医薬品が指定第2類医薬品となります。

薬局やドラッグストアなどで販売されている一般用医薬品のうち、有効成分 ..

調剤薬局で処方せんやおくすり手帳など、日ごろ服用しているお薬がわかるものを薬剤師、薬局スタッフへ見せて下さい。ジェネリック医薬品に変更可能なお薬の有無など、無料で調べられます。気軽にお声掛けください。

[PDF] 薬局・薬店で 購入できる薬の 売り方（買い方） が変わりました。

OTC医薬品の中には、十分な使用実績があり、有効性・安全性が評価された結果、副作用の発生状況などからみて、医師の指導監督なしで使用しても安全性の高い成分を含む医療用医薬品をOTC医薬品に切り替えた（スイッチ）、スイッチOTC医薬品と呼ばれるものがあります。
スイッチOTC医薬品は、ドラッグストアや薬局・薬店で購入できますが、医療用医薬品として使われていたため、薬剤師等によるしっかりとした服薬サポートが必要です。

○ 一般用医薬品とは異なる「医療用に準じたカテゴリーの医薬品」（要指導医薬品）とし、薬剤師 ..

医薬品は、主に医師が診断したうえで発行する処方箋が必要な「医療用医薬品」および「OTC医薬品」などと呼ばれるドラッグストアや薬局・薬店で一般消費者が直接購入できる「要指導医薬品」と「一般用医薬品」に分類されます。
なお、OTCとは「Over The Counter」の略で、薬局・薬店のカウンター越しに、販売することに由来します。

第2類医薬品、第3類医薬品 ; 従事期間, 従事時間 ; （1）, 過去5年間のうち2年以上, 合計1,920時間以上 ; （2）

第2類医薬品や第3類医薬品について販売したり、相談にのることができます。