ボルタレンゲルは関節痛への使用を想定し、この炎症を起こした滑膜まで有効成分が浸透·到達するよう徹底的にこだわり抜いて製剤設計した製品です。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー（じん麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。
１１．１．２．接触皮膚炎（頻度不明）：使用部位に発赤、紅斑、発疹、皮膚そう痒感、皮膚疼痛の皮膚症状があらわれ、皮膚腫脹、皮膚浮腫、皮膚水疱・皮膚びらん等に悪化し、さらに皮膚症状が全身に拡大し重篤化することがある。１１．２．その他の副作用
皮膚：（０．１～５％未満）皮膚炎、皮膚そう痒感、発赤、皮膚あれ、皮膚刺激感、（０．１％未満）皮膚水疱、皮膚色素沈着、（頻度不明）光線過敏症、皮膚浮腫、皮膚腫脹、皮膚剥脱。
「ボルタレンゲル１％」は、皮膚から吸収され、患部における炎症や痛みの原因とされるプロスタグランジンという生体内の物質ができる量を減らすことにより炎症や腫れ、筋肉や関節の痛みを軽くします。
通常、変形性関節症、肩関節周囲炎、筋肉痛、腰痛症などの鎮痛、消炎に使用されます。
この薬は店頭販売のみです。（通販はできません。）
１８．１作用機序
プロスタグランジン合成阻害作用による抗炎症、鎮痛作用等が考えられている。１８．２抗炎症作用
１８．２．１急性炎症１％ジクロフェナクナトリウム軟膏は、カラゲニン足蹠浮腫（ラット）、紫外線紅斑（モルモット）で、１％インドメタシン軟膏と同程度の抗炎症作用を示す。また、カラゲニン誘発炎症足中（ラット）のプロスタグランジンＥ２の産生を有意に抑制する。
１８．２．２亜急性・慢性炎症１％ジクロフェナクナトリウム軟膏は、マスタード足蹠浮腫（ラット）、ペーパーディスク試験（ラット）、アジュバント関節炎（ラット）で、１％インドメタシン軟膏と同程度の抗炎症作用を示す。
１８．３鎮痛作用１％ジクロフェナクナトリウム軟膏は、酢酸ライジング疼痛試験（マウス）、イースト疼痛試験（ラット）で、１％インドメタシン軟膏と同程度の疼痛抑制作用を示す。
ボルタレンゲルは良好な経皮吸収と優れた使用感を目的にジクロフェナクナトリウムの
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある］〔９．１．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
８．２．慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、薬物療法以外の療法も考慮すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．気管支喘息＜アスピリン喘息又はその既往歴を除く＞のある患者：アスピリン喘息ではないことを十分に確認すること（気管支喘息の患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれている可能性があり、それらの患者では重症喘息発作を誘発するおそれがある）〔２．２参照〕。
９．１．２．皮膚感染症のある患者：感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること（皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある）。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
（相互作用）１０．２．併用注意：
ニューキノロン系抗菌剤（レボフロキサシン等）［痙攣を起こすおそれがあるので、痙攣が発現した場合には、気道を確保し、ジアゼパムの静注等を行う（ニューキノロン系抗菌剤が脳内の抑制性神経伝達物質であるＧＡＢＡの受容体結合を濃度依存的に阻害し、ある種の非ステロイド性抗炎症剤との共存下ではその阻害作用が増強されることが動物で報告されている）］。（適用上の注意）
１４．１．薬剤使用時の注意１４．１．１．眼及び粘膜に使用しないこと。
１４．１．２．表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる、ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。１４．１．３．密封包帯法（ＯＤＴ）での使用により、全身的投与＜経口剤・坐剤＞と同様の副作用が発現する可能性があるので、密封包帯法で使用しないこと。
（取扱い上の注意）２０．１．火気を避けて保存すること。
２０．２．合成樹脂を軟化させたり、塗料を溶かしたり、金属を変色させるおそれがあるので注意すること。（保管上の注意）
室温保存。
１７．１有効性及び安全性に関する試験
二重盲検試験を含む９３５例の臨床試験結果より得られた適応疾患の改善率は次のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名症例数中等度改善以上（％）変形性関節症２１２１３５（６３．７）
肩関節周囲炎１３５８１（６０．０）腱・腱鞘炎、腱周囲炎１２７８５（６６．９）
上腕骨上顆炎１０６７０（６６．０）筋肉痛２０５１５３（７４．６）
外傷後の腫脹・疼痛１５０１１７（７８．０）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
＜薬効分類名＞
経皮鎮痛消炎剤
＜成分・含量＞
1g中 ジクロフェナクナトリウム(日局) 10mg
＜性状＞
外観・性状
無色～微黄色の澄明なゲル状の軟膏で、特異な芳香がある。
＜効能又は効果＞
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎 (テニス肘等)、筋肉痛 (筋・筋膜性腰痛症等)、外傷後の腫脹・疼痛
＜用法及び用量＞
症状により、適量を1日数回患部に塗擦する。
＜禁忌＞
（次の患者には投与しないこと）
次の患者には使用しないこと
1.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.
アスピリン喘息 (非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作) 又はその既往歴のある患者〔重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕
＜使用上の注意＞
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
次の患者には慎重に使用すること
気管支喘息のある患者〔気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており、それらの患者では重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕
＜重要な基本的注意＞
1.
消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
2.
皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
3.
慢性疾患(変形性関節症等)に対し、本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。
＜副作用＞
臨床試験の総症例1,062例中、副作用が報告されたのは41例 (3.9％) 53件で、その主な症状は、皮膚炎 (発疹、湿疹、皮疹、かぶれ) 27件 (2.5％)、そう痒感9件 (0.8％)、発赤8件 (0.8％)、皮膚のあれ4件 (0.4％)、刺激感3件 (0.3％) 等であった。 (承認時)
製造販売後調査の総症例3,157例中、副作用が報告されたのは19例 (0.60％) 20件であった。その主な症状は、皮膚炎13件 (0.4％)、そう痒感3件 (0.1％) 等であった。 (再審査終了時)
＜重大な副作用＞
1. ショック、アナフィラキシー
(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー (蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等) があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。
2. 接触皮膚炎
(頻度不明)
本剤使用部位に発赤、紅斑、発疹、そう痒感、疼痛の皮膚症状があらわれ、腫脹、浮腫、水疱・びらん等に悪化し、さらに全身に拡大し重篤化することがあるので、異常が認められた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
＜妊婦、産婦、授乳婦等への使用＞
1.
*妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。〔妊婦に対する安全性は確立していない。〕
2.
*他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。
＜小児等への使用＞
小児等に対する安全性は確立していない (使用経験が少ない)。
＜製造販売＞
同仁医薬化工株式会社
＜販売＞
ノバルティス ファーマ株式会社
ボルタレン（一般名：ジクロフェナクナトリウム）は、非ステロイド性の鎮痛・抗炎症薬です。外用薬としては、テープ・ゲル・ローションの3種類があります。
有効成分のジクロフェナクナトリウムは、皮膚から吸収されたあと炎症や疼痛などに関与するプロスタグランジンの合成を阻害して、その作用を発揮します。
ボルタレンEXゲルは、 ジクロフェナクナトリウムを配合した鎮痛消炎ゲル剤で、
ボルタレンテープ・ゲル・ローションの有効成分は、内服薬のボルタレン錠やボルタレンSRカプセル、坐剤であるボルタレンサポと同じものです。
経皮吸収型のボルタレン外用薬は炎症組織（滑膜）への移行が良好で、局所の疼痛や炎症に対して優れた効果を発揮します。また、患部に合わせて剤型を選べるのもボルタレン外用薬の便利な特徴といえるでしょう。
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ボルタレンゲル1％｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】
ボルタレンローション、ゲルおよびテープは、変形性関節症や肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘など）、筋肉、外傷後の腫脹・疼痛に対する鎮痛・消炎に適応があります。
ローションおよびゲルは、症状に応じて1日数回患部に使用します。テープは効果持続時間が長いため、貼付回数は1日1回です。
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以下の場合はボルタレンテープ・ゲル・ローションの使用を避けなければなりません。該当する事項がある場合は、必ずご相談ください。
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気管支喘息の患者さまのなかには、アスピリン喘息の方も相当数含まれていると考えられます。これらの患者さまがボルタレンテープ・ゲル・ローションを使用すると重症な喘息発作を起こすおそれがあるため、投与の可否は慎重に判断します。
また、皮膚感染症がある場合も注意が必要です。ボルタレンテープ・ゲル・ローションは、皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあります。したがって、感染による炎症に使用する場合は、適切な抗菌剤または抗真菌剤を併用して観察を十分に行い、慎重に治療を進めていきます。
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（1）直射日光の当たらない涼しいところに密栓して保管してください。
（2）火気に近づけないでください。
（3）小児の手の届かないところに保管してください。
（4）合成樹脂を軟化させたり，塗料を溶かしたり，金属を変色させるおそれがあるので付着しないように注意してください。
（5）他の容器に入れ替えないでください。（誤用の原因になったり品質が変わることがあります。）
（6）使用期限をすぎた製品は使用しないでください。なお，使用期限内であっても，開封後はなるべく速やかに使用してください。
ボルタレンゲル1％（ノバルティス ファーマ株式会社）| 処方薬
重大な副作用として、ショックやアナフィラキシー、接触皮膚炎が報告されています。ボルタレンテープ・ゲル・ローションの使用にともない、蕁麻疹や顔・舌・喉などの腫れ、呼吸困難などの症状があらわれた場合、あるいは使用部位のひどい赤みや湿疹、かゆみ、水ぶくれなどが生じた場合は、速やかに受診して適切な治療を受けてください。
ボルタレンゲル1％の薬価・添付文書など詳細情報 | 同仁医薬化工
その他の副作用としては、使用部位のかゆみや赤み、光線過敏症、色素沈着などが報告されています。症状によっては、薬剤の使用中止や変更が必要になるため、気になる症状がある場合は受診時にご相談ください。
【第2類医薬品】ボルタレンEXゲル50g【セルフメディケーション税制対象商品】 貼り薬 キリン堂通販SHOP.
添付文書上、ボルタレンテープ・ゲル・ローションとの併用が禁忌とされている薬剤はありません。
ただし、ニューキノロン系抗菌薬との併用には注意が必要です。両者を併用すると、相互作用でけいれんを起こすおそれがあります。これは、中枢神経におけるGABA受容体への結合阻害が増強されることが原因と考えられています。
また、他の塗り薬を塗ったあとにボルタレンテープを貼ると、塗り薬の効果が増強されて副作用があらわれやすくなったり、かぶれなどが生じたりするおそれがあります。
使い分けが必要な場合もありますので、併用薬がある場合は受診時にご相談ください。
ボールゲル 1%、ボルタレンゲル 1%：2000 年 1 月 18 日承
（1）定められた用法・用量を厳守してください。
（2）本剤は，痛みやはれなどの原因となっている病気を治療するのではなく，痛みやはれなどの症状のみを治療する薬剤ですので，症状がある場合だけ使用してください。
（3）本剤は外用にのみ使用し，内服しないでください。
（4）1週間あたり50gを超えて使用しないでください。
（5）目に入らないよう注意してください。万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けてください。
（6）使用部位に他の外用剤を併用しないでください。
（7）通気性の悪いもの（ラップフィルム，矯正ベルト等）で使用部位を覆い，密封状態にしないでください。
（8）使用後は手を洗ってください。
ナボールゲル1％ / ボルタレンゲル1％, 久光製薬㈱ / ノバルティスファーマ㈱, 1g中10mg, 5.5/3.8
妊娠中の方や妊娠している可能性のある方には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用を検討します。
妊娠後期の女性に他の非ステロイド性消炎鎮痛薬の外皮用薬を使用したケースでは、胎児動脈管収縮が起きたとの報告があります。また、妊娠中の方に類薬の内服薬や坐剤を使用した例では、胎児の腎機能障害や尿量減少、それにともなう羊水過少症が起きたとの報告があります。
なお、有効成分のジクロフェナクナトリウムは乳汁中にほとんど移行しないため、授乳中の方が使用しても特に問題はないとされています。ただし、安全性に十分配慮したうえで使用の可否を判断します。
ジクロフェナクナトリウムゲルの薬一覧｜日経メディカル処方薬事典
1％ジクロフェナクナトリウム軟膏を成人男性に使用した臨床試験では、高齢者の薬物動態は非高齢者と同程度で加齢の影響は少なかったと報告されています。
しかし、高齢の方では一般的に生理機能が低下しています。したがって、高齢の方にボルタレンテープ・ゲル・ローションを使用する場合は、副作用の発現などに注意しながら慎重に治療を進めていきます。